Բժշկական օգտագործման պլաստիկ շշերի տեխնիկական պահանջներ

Բժշկական օգտագործման պլաստիկ շշերի տեխնիկական պահանջներ.Դեղագործական պլաստիկ շշերը հիմնականում պատրաստված են PE, PP, PET և այլ նյութերից, որոնք հեշտությամբ չեն վնասվում, լավ կնքման կատարողականություն ունեն, խոնավակայուն, սանիտարական և համապատասխանում են դեղերի փաթեթավորման հատուկ պահանջներին:Դրանք կարող են ուղղակիորեն օգտագործվել դեղերի փաթեթավորման համար՝ առանց մաքրման կամ չորացման, և դեղագործական փաթեթավորման հիանալի տարաներ են:Լայնորեն օգտագործվում է բանավոր պինդ դեղամիջոցների (օրինակ՝ հաբեր, պարկուճներ, հատիկներ և այլն) և բանավոր հեղուկ դեղամիջոցների (օրինակ՝ օշարակ, ջրի թուրմ և այլն) փաթեթավորման համար՝ համեմատած բժշկական պլաստիկ շշերի համար նախատեսված այլ պլաստմասե խոռոչ փաթեթավորման տարաների հետ: տեղերը.

Բժշկական պլաստիկ շիշ

1. Բժշկական պլաստիկ շշերի արտաքին տեսքի որակը. Բերանի պինդ բժշկական շշերը հիմնականում սպիտակ են:

Բերանի հեղուկ դեղամիջոցի շշերը հիմնականում շագանակագույն կամ թափանցիկ են և կարող են արտադրվել նաև այլ գույների ապրանքների հաճախորդի պահանջներին համապատասխան, գույնը պետք է լինի միատեսակ, առանց ակնհայտ գունային տարբերությունների, մակերեսը պետք է լինի հարթ, հարթ, առանց ակնհայտ դեֆորմացիայի և քերծվածքների, առանց տրախոմայի: , յուղը, օդային փուչիկները, շշի բերանը պետք է հարթ լինի։

2, նույնականացում (1) ինֆրակարմիր սպեկտր. արտադրանքում օգտագործվող նյութի ինֆրակարմիր սպեկտրը պետք է համապատասխանի հսկիչ քարտեզին:(2) Խտություն. Բժշկական պլաստիկ շշերի խտությունը հետևյալն է. բանավոր պինդ և հեղուկ բարձր խտության պոլիէթիլենային շշերը պետք է լինեն 0,935 ~ 0,965 (գ/սմ³) Բերանի պինդ և հեղուկ պոլիպրոպիլենային շշերը պետք է լինեն 0,900 ~ 0,915 (գ/սմ³) բանավոր պինդ իսկ հեղուկ պոլիեսթեր շշերը պետք է լինեն 1,31 ~ 1,38 (գ/սմ³)

3, կնքում. վակուում մինչև 27 ԿՊա, պահեք 2 րոպե, շշի մեջ ջուր կամ փրփրոց չկա:

4. Բերանի հեղուկ դեղորայքի պլաստիկ շշերի քաշի կորուստը չպետք է գերազանցի 0,2%-ը՝ համաձայն փորձարկման պայմանների.Բերանի պինդ դեղամիջոցների պլաստիկ շշերի ջրային գոլորշիների թափանցելիությունը չպետք է գերազանցի 1000 մգ/24 ժամ · լ՝ համաձայն փորձարկման պայմանների:

5. Անկման դիմադրությունը բնականաբար ընկնում է հորիզոնական կոշտ հարթ մակերեսին` համաձայն փորձարկման պայմանների, և չպետք է կոտրվի:Այս թեստը սահմանափակվում է բանավոր հեղուկ դեղագործական պլաստիկ շշերով:

6. Շոկային թեստ Այս թեստը սահմանափակվում է բանավոր պինդ բժշկական պլաստիկ շշերով, որոնք պետք է որակավորվեն փորձարկման պայմաններին համապատասխան:

7, այրման մնացորդը ըստ փորձարկման մեթոդի (Չինաստանի Ժողովրդական Հանրապետության դեղագրություն, 2000 թ. հրատարակություն, Հավելված ⅷ N, Մաս II) թեստ, մնացորդային մնացորդը չպետք է գերազանցի 0,1%-ը (արևապաշտպան այրման մնացորդ պարունակող շիշը չպետք է գերազանցի 3,0%)։

8, ացետալդեհիդը, ինչպես որոշվում է գազային քրոմատագրմամբ (Չինաստանի Ժողովրդական Հանրապետության դեղագրություն, 2000թ., Հավելված VE), ացետալդեհիդը չպետք է գերազանցի 2 մասի մեկ միլիոնը, այս թեստը սահմանափակվում է բժշկական նպատակներով պոլիեսթեր պլաստիկ շշերով:

9. Տարրալուծման թեստային լուծույթի պատրաստում ստանդարտի պահանջներին համապատասխան, բանավոր հեղուկ դեղագործական պլաստիկ շշեր լուծույթի հստակության, ծանր մետաղների, PH փոփոխության, ուլտրամանուշակագույն ճառագայթման կլանման, հեշտ օքսիդների, առանց ցնդող նյութերի փորձարկման, արդյունքները պետք է համապատասխանեն ստանդարտ պահանջներին: ;Բերանի պինդ բժշկական պլաստիկ շշերը պետք է փորձարկվեն միայն հեշտ օքսիդների, ծանր մետաղների և ցնդող նյութերի առկայության համար, և արդյունքները նույնպես պետք է համապատասխանեն ստանդարտի պահանջներին:

1O, գունազերծման թեստի գունազարդման շիշը պետք է փորձարկվի ստանդարտ պահանջների համաձայն, սուզման լուծույթի գույնը չպետք է ներկված լինի դատարկ լուծույթի վրա:

11, մանրէների սահմանը ըստ ստանդարտ պահանջների և մանրէաբանական սահմանաչափի մեթոդի (Չինաստանի Ժողովրդական Հանրապետության դեղագրություն 2000 տարբերակ ⅺ Հավելված J1 որոշում, բակտերիաների, բորբոսի, խմորիչի բանավոր հեղուկ բժշկական պլաստիկ շշերը յուրաքանչյուր շիշը չպետք է լինի 100-ից ավելի, Escherichia coli. չպետք է հայտնաբերվի: Բերանի պինդ դեղամիջոցի պլաստիկ շշերի մեջ բակտերիաների թիվը չպետք է գերազանցի 1000-ը, բորբոսների և խմորիչի քանակը չպետք է գերազանցի 100-ը, իսկ Escherichia coli-ի քանակը չպետք է հայտնաբերվի:

12, աննորմալ թունավորությունը ըստ ստանդարտի և օրենքի (Չինաստանի Ժողովրդական Հանրապետության դեղագրքի 2000 տարբերակ II Հավելված ⅺ C) թեստը պետք է համապատասխանի դրույթներին:Վերոնշյալ կետերը, համաձայն ստուգման կանոնների ստանդարտ դրույթների, և համապատասխան շշի կափարիչը կարող են ընտրվել ըստ տարբեր նյութերի կարիքների, ըստ տարրալուծման թեստի ստանդարտի, աննորմալ թունավոր համայնքի նախագծի թեստի և պետք է համապատասխանի դրույթներին: համապատասխանի տակ։Նախագիծը պետք է փորձարկվի և պետք է համապատասխանի համապատասխան կետի դրույթներին: